NAT-POMALIDOMIDE Capsule
Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
16-09-2022
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
Pomalidomide
Fáanlegur frá:
NATCO PHARMA (CANADA) INC
ATC númer:
L04AX06
INN (Alþjóðlegt nafn):
POMALIDOMIDE
Skammtar:
1MG
Lyfjaform:
Capsule
Samsetning:
Pomalidomide 1MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
15G/50G
Gerð lyfseðils:
Prescription
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290001; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2023-02-22
Vara einkenni
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
NAT-POMALIDOMIDE
Pomalidomide capsules
1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1,
Suite 200, Mississauga, ON
L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
Le 8 octobre 2020
Date de révision :
16 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263035
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................................
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