Država: Evropska unija
Jezik: italijanščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae ceppo MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
pollo
Prodotti immunologici per uccelli, vaccini Vivi batterica
Per l'immunizzazione attiva dei futuri allevamento di polli da carne polli, futuro strato allevatore di polli e futuro strato di polli per ridurre l'aria sac lesioni e ridurre il numero di uova con anormale shell formazione causata da Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
autorizzato
2011-06-14
11 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 12 FOGLIO ILLUSTRATIVO: MS-H VACCINE COLLIRIO SOSPENSIONE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO MS-H Vaccine collirio sospensione 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino Una dose (30 µl) contiene: _Mycoplasma synoviae _ ceppo MS-H vivo, attenuato termosensibile, minimo 10 5,7 CCU* *colour changing units Altri ingredienti: Mezzo di Frey modificato contenente rosso fenolo e siero suino 4. INDICAZIONE(I) Per l’immunizzazione attiva di riproduttori di futuri polli da carne e future ovaiole, riproduttrici di future ovaiole da 5 settimane di età per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei e la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio causate da _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell’immunità per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei è stata dimostrata di 40 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell’immunità per la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio non è ancora stata dimostrata 13 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso oculare. I polli devono es Preberite celoten dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO MS-H Vaccine collirio sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Una dose (30 µl) contiene: _Mycoplasma synoviae_ ceppo MS-H vivo attenuato termosensibile, minimo 10 5,7 CCU* * colour changing units Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva di riproduttori di futuri polli da carne e future ovaiole, riproduttrici di future ovaiole da 5 settimane di età per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei e la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio causate da _Mycoplasma synoviae. _ Insorgenza dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell’immunità per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei è stata dimostrata di 40 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell’immunità per la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio non è ancora stata dimostrata. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. Vedere anche paragrafo 4.7 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non utilizzare antibiotici con attività antimicoplasmica 2 settimane prima o 4 settimane dopo la vaccinazione. Tali antibiotici comprendono ad esempio: tetraciclina, tiamulina, tilosina, chinoloni, lincospectina, gentamicina o antibiotici macrolidi. Ove si debbano utilizzare antibiotici, la preferenza deve essere accordata ad agenti privi di attività antimicoplasmica, come penicillina, amossicillina o neomicina. Non devono essere somministrati entro 2 settimane dopo la vaccinazione. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO 3 Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Vaccinare tutti gli uccelli di un gruppo contemporaneamente. Devono essere Preberite celoten dokument