MONZAL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VETRABUTINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Koda artikla:

QG02CA90

INN (mednarodno ime):

VETRABUTIN HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

VETRABUTINA HIDROCLORURO 100mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Cerdas; Perras

Terapevtsko območje:

Vetrabutina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 28 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 571629 Anulado, 571630 Autorizado, 571631 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Monzal 100 mg/ml solución inyectable
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Monzal 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de vetrabutina
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5,00 mg
Solución límpida, incolora o parduzca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas y perras.
4.
INDICACIONES DE USO
En cerdas y perras adultas está indicado para:
Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos:
- estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino
- dilatación insuficiente del canal del parto.
Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso
uterino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatas.
No usar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos
variables, y a veces no hay resultados positi-
vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo
del cérvix, anchura insuficiente del
canal del parto e inercia uterina.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado
al administrar el medicamento
veterinario, para evitar una autoinyección accidental.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la vetrabutina deben
administrar el medicamento veterina-
rio con precaución.
La exposición al medicamento veterinario puede causar irritación de
los ojos y la piel. Evitar el contacto
con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental de la piel o
los ojos, lave

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MONZAL 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de vetrabutina ............................ 100,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
5,00 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida, incolora o parduzca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas y perras.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En cerdas y perras adultas está indicado para:
Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos
- estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino
- dilatación insuficiente del canal del parto.
Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso
uterino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatas.
No usar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos
variables, y a veces no hay resultados posit i-
vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo
del cérvix, anchura insuficiente del
canal del parto e inercia uterina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado
al administ