Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VETRABUTINA HIDROCLORURO
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QG02CA90
VETRABUTIN HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VETRABUTINA HIDROCLORURO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Cerdas; Perras
Vetrabutina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 28 Días
Autorizado, 571629 Anulado, 571630 Autorizado, 571631 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Monzal 100 mg/ml solución inyectable 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Monzal 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de vetrabutina 100,00 mg EXCIPIENTES: Fenol 5,00 mg Solución límpida, incolora o parduzca. 3. ESPECIES DE DESTINO Cerdas y perras. 4. INDICACIONES DE USO En cerdas y perras adultas está indicado para: Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos: - estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino - dilatación insuficiente del canal del parto. Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso uterino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatas. No usar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos variables, y a veces no hay resultados positi- vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo del cérvix, anchura insuficiente del canal del parto e inercia uterina. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado al administrar el medicamento veterinario, para evitar una autoinyección accidental. Las personas con hipersensibilidad conocida a la vetrabutina deben administrar el medicamento veterina- rio con precaución. La exposición al medicamento veterinario puede causar irritación de los ojos y la piel. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental de la piel o los ojos, lave Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MONZAL 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de vetrabutina ............................ 100,00 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fenol 5,00 mg Agua para preparaciones inyectables Solución límpida, incolora o parduzca. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdas y perras. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En cerdas y perras adultas está indicado para: Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos - estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino - dilatación insuficiente del canal del parto. Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso uterino. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatas. No usar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos variables, y a veces no hay resultados posit i- vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo del cérvix, anchura insuficiente del canal del parto e inercia uterina. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado al administ Read the complete document