MONZAL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VETRABUTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Código ATC:

QG02CA90

Designación común internacional (DCI):

VETRABUTIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

VETRABUTINA HIDROCLORURO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas; Perras

Área terapéutica:

Vetrabutina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Indicaciones especie Perras: Espasmo uterino; Indicaciones especie Perras: Prolapso uterino; Indicaciones especie Perras: Estados hipertónicos del útero; Indicaciones especie Perras: Dilatación insuficiente del canal del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 28 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571629 Anulado, 571630 Autorizado, 571631 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Monzal 100 mg/ml solución inyectable
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Monzal 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de vetrabutina
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5,00 mg
Solución límpida, incolora o parduzca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas y perras.
4.
INDICACIONES DE USO
En cerdas y perras adultas está indicado para:
Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos:
- estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino
- dilatación insuficiente del canal del parto.
Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso
uterino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatas.
No usar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos
variables, y a veces no hay resultados positi-
vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo
del cérvix, anchura insuficiente del
canal del parto e inercia uterina.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado
al administrar el medicamento
veterinario, para evitar una autoinyección accidental.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la vetrabutina deben
administrar el medicamento veterina-
rio con precaución.
La exposición al medicamento veterinario puede causar irritación de
los ojos y la piel. Evitar el contacto
con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental de la piel o
los ojos, lave

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MONZAL 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de vetrabutina ............................ 100,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
5,00 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida, incolora o parduzca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas y perras.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En cerdas y perras adultas está indicado para:
Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos
- estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino
- dilatación insuficiente del canal del parto.
Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso
uterino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatas.
No usar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos
variables, y a veces no hay resultados posit i-
vos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo
del cérvix, anchura insuficiente del
canal del parto e inercia uterina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado
al administ