MONZAL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MONZAL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VETRABUTINA HIDROCLORURO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MONZAL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdas; Perras
  • Área terapéutica:
  • Vetrabutina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: COMPLICACIONES DEL PARTO; Indicaciones especie Todas: ESPASMO UTERINO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571629 Anulado, 571630 Autorizado, 571631 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 656 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

Monzal 100 mg/ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim/Rhein

Alemania

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Labiana Life Sciences, S. A.

c/ Venus, 26, Can Parellada Industrial

08228 Terrassa (Barcelona)

España

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse, 324

24106 Kiel

Germany

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Monzal 100 mg/ml solución inyectable

Hidrocloruro de vetrabutina

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada ml contiene:

Hidrocloruro de vetrabutina

100,00 mg

Solución límpida, incolora o parduzca.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

En cerdas y perras adultas está indicado para:

Facilitar los partos difíciles en los siguientes casos:

- estados hipertónicos y espásticos del útero y cuello uterino

- dilatación insuficiente del canal del parto.

Reducir las contracciones uterinas después de remitir el prolapso uterino.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en gatas.

No usar por vía intravenosa.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MONZAL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 656 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DE DESTINO

Cerdas y perras.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Cerdas: dosis única por vía intramuscular de 1,7 mg de hidrocloruro de vetrabutina/kg de peso

vivo (equivalente a 1 ml/60 kg de peso vivo) al comienzo del parto o durante el mismo.

Perras:

dosis

única

25-100

mg/animal

(equivalente

0,25-1

medicamento

veterinario). La administración se hará generalmente por via intramuscular, pudiéndose hacer

también por vía subcutánea.

Tras la administración, la acción se manifiesta en la mayoría de los casos a los 10-20 minutos,

actuando muy rápidamente, y comienza a desaparecer al cabo de 1-2 horas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 28 días.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso de la vetrabutina en los siguientes casos tiene efectos variables, y a veces no hay

resultados positivos: dilatación inadecuada del canal del parto con cierre completo del cérvix,

anchura insuficiente del canal del parto e inercia uterina.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales

Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben tener especial cuidado al administrar el

medicamento veterinario, para evitar el peligro de una autoinyección accidental.

personas

hipersensibilidad

conocida

vetrabutina

deben

administrar

medicamento veterinario con precaución.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación y la lactancia

Solo recomendado para su uso al inicio y durante el parto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Sobredosificación

De acuerdo con la actividad farmacodinámica del hidrocloruro de vetrabutina, a sobredosis muy

elevadas podrían producirse alteraciones circulatorias. Debido a que no se dispone de un

antídoto específico, se recomienda el tratamiento sintomático.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de cartón con 1 vial de 20 ml.

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Pueden

solicitar

más

información

sobre

este

medicamento

veterinario

dirigiéndose

representante local del titular de la autorización de comercialización.

Representante local

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Tel: +34 93 404 51 00