MITOXANTRONE INJECTABLE Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone)

Dostopno od:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Koda artikla:

L01DB07

INN (mednarodno ime):

MITOXANTRONE

Odmerek:

2MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone) 2MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

10ML

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116465001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2008-01-11

Lastnosti izdelka

_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
_ _
_ _
_PAGE 1 DE 37 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOXANTRONE INJECTABLE
Perfusion intraveineuse, 2 mg/mL
USP
Agent antinéoplasique
Stérile
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE.
45, chemin Vogell, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de préparation:
1 septembre 2016
N
o
de contrôle : 198074
_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
_ _
_ _
_PAGE 2 DE 37 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
11
SURDOSAGE...........................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUE