MITOXANTRONE INJECTABLE Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone)

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Kode ATC:

L01DB07

INN (Nama Internasional):

MITOXANTRONE

Dosis:

2MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone) 2MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

10ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116465001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2008-01-11

Karakteristik produk

_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOXANTRONE INJECTABLE
Perfusion intraveineuse, 2 mg/mL
USP
Agent antinéoplasique
Stérile
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE.
45, chemin Vogell, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de préparation:
1 septembre 2016
N
o
de contrôle : 198074
_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
11
SURDOSAGE...........................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUE