MITOXANTRONE INJECTABLE Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone)

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Codice ATC:

L01DB07

INN (Nome Internazionale):

MITOXANTRONE

Dosaggio:

2MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Mitoxantrone (Chlorhydrate de mitoxantrone) 2MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

10ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116465001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2008-01-11

Scheda tecnica

_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOXANTRONE INJECTABLE
Perfusion intraveineuse, 2 mg/mL
USP
Agent antinéoplasique
Stérile
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE.
45, chemin Vogell, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de préparation:
1 septembre 2016
N
o
de contrôle : 198074
_131 Mitoxantrone PM Fre v2.0.doc _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
11
SURDOSAGE...........................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUE