Midza 200 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Lacosamidum

Dostopno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d.

Koda artikla:

N03AX18

INN (mednarodno ime):

Lacosamidum

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376246

Status dovoljenje:

2023-06-21

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIDZA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Midza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midza
3.
Jak stosować lek Midza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Midza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIDZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MIDZA
Midza zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi, które
są stosowane w leczeniu padaczki.
Ten lek
został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.
W jakim celu stosuje się lek Midza
-
Lek Midza jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
4 lat.
-
Lek Midza jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami
częściowymi
i częściowymi wtórnie uogólnionymi.
-
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
-
Lek Midza może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIDZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIDZA:
-
je�

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Midza, 50 mg, tabletki powlekane
Midza, 100 mg, tabletki powlekane
Midza, 150 mg, tabletki powlekane
Midza, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Midza, 50 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 50
mg lakozamidu.
Midza, 100 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
100 mg lakozamidu.
Midza, 150 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
150 mg lakozamidu.
Midza, 200 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Midza 50 mg jest w postaci różowych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „50” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 10,3 mm
długości i 4,8 mm szerokości.
Midza 100 mg jest w postaci żółtych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „100” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 13,1 mm
długości i 6,1 mm szerokości.
Midza 150 mg jest w postaci beżowych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych, z
wytłoczoną cyfrą „150” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 15,2 mm
długości i 7,1 mm szerokości.
Midza 200 mg jest w postaci niebieskich, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „200” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 16,6 mm
długości i 7,7 mm szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Midza jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspomagającej w leczeniu
napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat z padaczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle ran