Midza 200 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Lacosamidum

제공처:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d.

ATC 코드:

N03AX18

INN (International Name):

Lacosamidum

복용량:

200 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376246

승인 상태:

2023-06-21

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIDZA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
MIDZA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Midza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midza
3.
Jak stosować lek Midza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Midza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIDZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MIDZA
Midza zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi, które
są stosowane w leczeniu padaczki.
Ten lek
został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.
W jakim celu stosuje się lek Midza
-
Lek Midza jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
4 lat.
-
Lek Midza jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami
częściowymi
i częściowymi wtórnie uogólnionymi.
-
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
-
Lek Midza może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIDZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIDZA:
-
je�

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Midza, 50 mg, tabletki powlekane
Midza, 100 mg, tabletki powlekane
Midza, 150 mg, tabletki powlekane
Midza, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Midza, 50 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 50
mg lakozamidu.
Midza, 100 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
100 mg lakozamidu.
Midza, 150 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
150 mg lakozamidu.
Midza, 200 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Midza 50 mg jest w postaci różowych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „50” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 10,3 mm
długości i 4,8 mm szerokości.
Midza 100 mg jest w postaci żółtych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „100” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 13,1 mm
długości i 6,1 mm szerokości.
Midza 150 mg jest w postaci beżowych, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych, z
wytłoczoną cyfrą „150” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 15,2 mm
długości i 7,1 mm szerokości.
Midza 200 mg jest w postaci niebieskich, podłużnych, obustronnie
wypukłych tabletek powlekanych,
z wytłoczoną cyfrą „200” na jednej stronie i gładką drugą
stroną, o przybliżonych wymiarach 16,6 mm
długości i 7,7 mm szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Midza jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspomagającej w leczeniu
napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat z padaczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle ran