Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
N03AX18
Lacosamidum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376246
2023-06-21
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MIDZA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE MIDZA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE MIDZA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE MIDZA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Midza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midza 3. Jak stosować lek Midza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Midza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIDZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK MIDZA Midza zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W jakim celu stosuje się lek Midza - Lek Midza jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. - Lek Midza jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi. - W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. - Lek Midza może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIDZA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIDZA: - je Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Midza, 50 mg, tabletki powlekane Midza, 100 mg, tabletki powlekane Midza, 150 mg, tabletki powlekane Midza, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Midza, 50 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Midza, 100 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Midza, 150 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Midza, 200 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Midza 50 mg jest w postaci różowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z wytłoczoną cyfrą „50” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o przybliżonych wymiarach 10,3 mm długości i 4,8 mm szerokości. Midza 100 mg jest w postaci żółtych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z wytłoczoną cyfrą „100” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o przybliżonych wymiarach 13,1 mm długości i 6,1 mm szerokości. Midza 150 mg jest w postaci beżowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z wytłoczoną cyfrą „150” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o przybliżonych wymiarach 15,2 mm długości i 7,1 mm szerokości. Midza 200 mg jest w postaci niebieskich, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z wytłoczoną cyfrą „200” na jednej stronie i gładką drugą stroną, o przybliżonych wymiarach 16,6 mm długości i 7,7 mm szerokości. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Midza jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle ran Read the complete document