Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT
G.L. Pharma GmbH
N02BB02
METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-07-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METAGELAN 2,5 G-INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metagelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metagelan beachten? 3. Wie ist Metagelan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metagelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metagelan ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und krampflösendes Arzneimittel. Metagelan wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von: - akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - krampfartigen Bauchschmerzen (Koliken) - Tumorschmerzen - sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere Behandlungs- möglichkeiten nicht angezeigt sind - hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die Anwendung der Ampullen (Injektion in die Vene bzw. in den Muskel) ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme (orale Anwendung) oder Verabreichung von Zäpfchen nicht in Frage kommt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METAGELAN BEACHTEN? METAGELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (wie Isopropylamino- phenazon, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon) oder Pyrazolidine enthalten. - falls Sie in der Vergangenh Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metagelan 1,0 g-Injektionslösung Metagelan 2,5 g-Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung, frei von sichtbaren Teilchen. Die Lösung hat einen pH-Wert von 6,0 bis 8,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Behandlung von - akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - Koliken - Tumorschmerzen - sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind - hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die parenterale Anwendung von Metamizol ist nur indiziert, sofern eine orale oder rektale Applikation nicht in Frage kommt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metagelan zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden gegeben werden. 30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Eine Einzeldosis von mehr als 2 ml (entsprechend 1.000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat) bedarf einer besonders sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, da der Verdac Preberite celoten dokument