Metagelan 2,5 g-Injektionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

N02BB02

INN (Medzinárodný Name):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2018-07-02

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAGELAN 2,5 G-INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metagelan beachten?
3.
Wie ist Metagelan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metagelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metagelan ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
krampflösendes Arzneimittel.
Metagelan wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
krampfartigen Bauchschmerzen (Koliken)
-
Tumorschmerzen
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
Behandlungs-
möglichkeiten nicht angezeigt sind
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Anwendung der Ampullen (Injektion in die Vene bzw. in den Muskel)
ist nur angezeigt,
wenn eine Einnahme (orale Anwendung) oder Verabreichung von Zäpfchen
nicht in Frage
kommt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METAGELAN BEACHTEN?
METAGELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (wie
Isopropylamino-
phenazon, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon) oder
Pyrazolidine enthalten.
-
falls Sie in der Vergangenh

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metagelan 1,0 g-Injektionslösung
Metagelan 2,5 g-Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung, frei von sichtbaren Teilchen.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 6,0 bis 8,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die parenterale Anwendung von Metamizol ist nur indiziert, sofern eine
orale oder rektale
Applikation nicht in Frage kommt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metagelan zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung,
dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder
eine Dosis von 10 mg
Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro
Einzeldosis erhalten.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden gegeben werden.
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Eine Einzeldosis von mehr als 2 ml (entsprechend 1.000 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat)
bedarf einer besonders sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, da der
Verdac