Medizinische Distickstoffoxid Air Products Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-05-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Lachgas

Dostopno od:

Air Products

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

Nitrous Oxide

Odmerek:

100 % v/v

Farmacevtska oblika:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Sestava:

Lachgas

Pot uporabe:

zur Inhalation

Terapevtsko območje:

Nitrous Oxide

Povzetek izdelek:

CTI-code: 226082-01 - Packmaß: 1 (=< 22000 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004982 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-06 - Packmaß: 1 (37,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004636 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-01 - Packmaß: 1 (412 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004966 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-02 - Packmaß: 1 (2,6 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004933 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-02 - Packmaß: 1 (450 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004974 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-03 - Packmaß: 1 (3,75 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004826 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-04 - Packmaß: 1 (7,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004750 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-05 - Packmaß: 1 (15 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004735 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-01 - Packmaß: 1 (1,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004958 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Vor dem Erhalt einer 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Air Products N.V./S.A
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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