Medizinische Distickstoffoxid Air Products Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-05-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2022

유효 성분:

Lachgas

제공처:

Air Products

ATC 코드:

N01AX13

INN (International Name):

Nitrous Oxide

복용량:

100 % v/v

약제 형태:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

구성:

Lachgas

관리 경로:

zur Inhalation

치료 영역:

Nitrous Oxide

제품 요약:

CTI-code: 226082-01 - Packmaß: 1 (=< 22000 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004982 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-06 - Packmaß: 1 (37,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004636 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-01 - Packmaß: 1 (412 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004966 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-02 - Packmaß: 1 (2,6 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004933 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-02 - Packmaß: 1 (450 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004974 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-03 - Packmaß: 1 (3,75 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004826 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-04 - Packmaß: 1 (7,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004750 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-05 - Packmaß: 1 (15 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004735 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-01 - Packmaß: 1 (1,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004958 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Vor dem Erhalt einer 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Air Products N.V./S.A
                                
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