Medizinische Distickstoffoxid Air Products Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-05-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2022

Wirkstoff:

Lachgas

Verfügbar ab:

Air Products

ATC-Code:

N01AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

Nitrous Oxide

Dosierung:

100 % v/v

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Zusammensetzung:

Lachgas

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Therapiebereich:

Nitrous Oxide

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 226082-01 - Packmaß: 1 (=< 22000 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004982 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-06 - Packmaß: 1 (37,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004636 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-01 - Packmaß: 1 (412 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004966 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-02 - Packmaß: 1 (2,6 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004933 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 226073-02 - Packmaß: 1 (450 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004974 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-03 - Packmaß: 1 (3,75 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004826 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-04 - Packmaß: 1 (7,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004750 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-05 - Packmaß: 1 (15 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004735 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190924-01 - Packmaß: 1 (1,5 kg) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4004958 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Vor dem Erhalt einer 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Air Products N.V./S.A.
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v,
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
ZMA (de) – Seite 1
15/04/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoff Oxid AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas für medizinische
Zwecke, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffoxid (N
2
O) 100% v/v für medizinische Zwecke
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas für medizinische Zwecke, verflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE
Da es sich um ein leichtes Anästhetikum handelt, kann es nur in der
ambulanten Anästhesie bei
kleinen chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Meistens wird es verwendet in Kombination mit:
- Lokal- oder Regionalanästhetika
- fluoridierten Anästhetika
- Barbituraten und/oder Morphinomimetika und/oder Curare
Durch die Kombination mit Distickstoffoxid lässt sich die Dosierung
der flüchtigen und/oder
intravenösen Stoffe senken und ihre Toxizität verringern; auf diese
Art und Weise wird exakt der
Grad der Bewusstlosigkeit und Amnesie erreicht, der während des
chirurgischen Eingriffes
erforderlich ist.
ANWENDUNG IN DER ANALGESIE
In Kombination mit Sauerstoff erzielt man den gewünschten
analgetischen und anxiolytischen
Effekt, wobei bei dem Patienten Bewusstsein und Gefühlsempfinden in
ausreichendem Umfang
bestehen bleiben.
-
bei der Geburtshilfe während einer Wehe im Augenblick der
Kontraktionen
-
in der Zahnheilkunde
-
bei Erster Hilfe, in der Traumatologie, bei Brandwunden und
Myokardischämien
-
bei kleinen chirurgischen Eingriffen
-
bei der Schmerzbekämpfung
-
bei schmerzhaften funktionellen Untersuchungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Als Analgetikum darf Distickstoffoxid in einer equimolaren Mischung
mit Sauerstoff (50% v/v
Distickstoffoxid und 50% v/v Sauerstoff) nicht länger als eine Stunde
am Stück verabreicht werden,
und die Verabreichung darf nicht öfter als an 15 aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt werden.
Air Products N.V./S.A
                                
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