MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

mannitol 20 g

Dostopno od:

Laboratoire AGUETTANT

Koda artikla:

B05BC01 sang et organes hématopoïétiques

INN (mednarodno ime):

mannitol 20 g

Odmerek:

20 g

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 20 g

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

1 poche(s) PVC plastifié de 250 ml

Terapevtsko območje:

solutions produisant une diurèse osmotique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse osmotique, code ATC : B05BC01 sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de causes diverses et d'installation récente. Réduction de certains œdèmes cérébraux. Hypertension intraoculaire

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1994-12-05

Navodilo za uporabo

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MANNITOL 20% AGUETTANT, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse
osmotique, code ATC : B05BC01 sang
et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de
causes diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
·
Hypertension intraoculaire
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MANNITOL 20%
AGUETTANT, solution pour perfusion ?
N’utilis

Lastnosti izdelka

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol.......................................................................................................................................20,00
g
Pour 100 ml de solution pour perfusion
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
·
Hypertension intraoculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse
4.3. Contre-indications
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante
·
déshydratation à prédominance intra-cellulaire
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas
d'insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion
extra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de
perfuser.
La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le
flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des
cristaux.
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture de
la poche, afin d'éviter toute
contamination.
Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal,
ou en cas de perfusions répétées, il est
nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance
hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi
hémodynamique et de la fonction rénale.
Précautions d'emploi
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution, la diurèse est insuffisa