MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
11-05-2023
SPC SPC (SPC)
11-05-2023

active_ingredient:

mannitol 20 g

MAH:

Laboratoire AGUETTANT

ATC_code:

B05BC01 sang et organes hématopoïétiques

INN:

mannitol 20 g

dosage:

20 g

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 20 g

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 poche(s) PVC plastifié de 250 ml

therapeutic_area:

solutions produisant une diurèse osmotique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse osmotique, code ATC : B05BC01 sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de causes diverses et d'installation récente. Réduction de certains œdèmes cérébraux. Hypertension intraoculaire

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1994-12-05

PIL

                                ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MANNITOL 20% AGUETTANT, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 20% AGUETTANT, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse
osmotique, code ATC : B05BC01 sang
et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de
causes diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
·
Hypertension intraoculaire
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MANNITOL 20%
AGUETTANT, solution pour perfusion ?
N’utilis
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol.......................................................................................................................................20,00
g
Pour 100 ml de solution pour perfusion
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
·
Hypertension intraoculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse
4.3. Contre-indications
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante
·
déshydratation à prédominance intra-cellulaire
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas
d'insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion
extra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de
perfuser.
La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le
flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des
cristaux.
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture de
la poche, afin d'éviter toute
contamination.
Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal,
ou en cas de perfusions répétées, il est
nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance
hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi
hémodynamique et de la fonction rénale.
Précautions d'emploi
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution, la diurèse est insuffisa
                                
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