MANIT 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

manitol; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid

Dostopno od:

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Koda artikla:

B05BC01

INN (mednarodno ime):

mannitol; sodium acetate trihydrate; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

manitol 100 mg / 1 ml  natrijev acetat trihidrat2,4 mg / 1 ml  natrijev klorid2,6 mg / 1 ml; natrijev acetat trihidrat 2,4 mg / 1 ml  natrijev klorid2,6 mg / 1 ml; natrijev klorid 2,6 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

manitol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-12-07

Navodilo za uporabo

JAZMP - IA/004/G-27.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
MANIT
® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
manitol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
_ _
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Manit
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Manit
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje
3. Kako boste prejeli zdravilo Manit
®
100 mg/ml raztopina za infindiranje
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Manit
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MANIT
® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Manit
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje je namenjeno za intravensko
infundiranje
(dajanje v žilo v obliki infuzije). Vsebuje manitol, ki je
ogljikohidrat. Deluje kot osmozni diuretik.
Zdravilo Manit
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljamo:

za zvečanje izločanja urina v preventivi in/ali zdravljenju akutne
ledvične odpovedi pred
nastopom dokončne ledvične odpovedi

za zmanjšanje znotrajlobanjskega tlaka in možganskega edema ob
neprizadeti možgansko-
žilni pregradi

za zmanjšanje zvečanega znotrajočesnega tlaka, ki se ga ne da
zmnanjšati na drugačen način

za pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se izločajo skozi
ledvice, pri zastrupitvi
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO MANIT
® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ZDRAVILA MANIT
® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJEMATI
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) manitol ali katerokoli
sestavino zdravila Manit
®
100
mg/ml raztopina za infundiranje
-
če imate hud zastoj (kongestijo) krvi v pljučih ali edem pljuč
(zastoj tekočine v pljuč

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/002-09.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MANIT
®
100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
100 mg (0,549 mmol) manitola
2,6 mg natrijevega klorida
2,7 mg natrijevega acetata trihidrata
oziroma 0,065 mmol natrija, 0,045 mmol klorida in 0,020 mmol acetata.
500 ml raztopine vsebuje:
50 g (274,5 mmol) manitola
1,3g natrijevega klorida
1,35 g natrijevega acetata trihidrata
oziroma 32,5 mmol natrija, 22,5 mmol klorida in 10 mmol acetata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Manit 100 mg/ml raztopina za infundiranje je brezbarvna ali skoraj
brezbarvna
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Manit 100 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirana za uporabo kot
osmozni
diuretik v naslednjih primerih:

zvečanje diureze v preventivi in/ali zdravljenju oligurične faze
akutne ledvične
odpovedi pred nastopom ireverzibilne ledvične odpovedi

zmanjšanje
intrakranialnega
tlaka
in
možganskega
edema
ob
neprizadeti
možgansko-žilni pregradi

zmanjšanje zvečanega intraokularnega tlaka, ki se ga ne da
zmanjšati na
drugačen način

pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se pri zastrupitvi
izločajo skozi ledvice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek
je
odvisen
od
starosti,
telesne
mase
in
telesnega
stanja
bolnika
ter
spremljajočega zdravljenja.
_Odrasli in mladostniki: _
JAZMP-T/002-09.05.2014
Običajni odmerki so od 500 do 2000 ml na dan (50 do 200 g manitola v
24 urah).
Odmerjanje je omejeno na 500 ml (50 g manitola) naenkrat. V večini
primerov se
doseže želeni učinek pri odmerkih od 500 do 1000 ml na dan (50 do
100 g manitola na
dan).
Običajna hitrost odmerjanja je 30 do 50 ml/uro.
_Zvečanje _
_diureze _
_v _
_preventivi _
_in/ali _
_zdravljenju _
_oligurične _
_faze _
_akutne _
_ledvične _
_odpovedi _
Največja hitrost infundiranja je lahko do 140 ml/uro 5 minut, vendar
le v nujnih
primerih
(glejte
tudi
testno
odme