Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
manitol; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid
HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU
B05BC01
mannitol; sodium acetate trihydrate; sodium chloride
raztopina za infundiranje
manitol 100 mg / 1 ml natrijev acetat trihidrat2,4 mg / 1 ml natrijev klorid2,6 mg / 1 ml; natrijev acetat trihidrat 2,4 mg / 1 ml natrijev klorid2,6 mg / 1 ml; natrijev klorid 2,6 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
H
manitol
Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-07
JAZMP - IA/004/G-27.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO MANIT ® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE manitol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v _ _ tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo Manit ® 100 mg/ml raztopina za infindiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MANIT ® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje je namenjeno za intravensko infundiranje (dajanje v žilo v obliki infuzije). Vsebuje manitol, ki je ogljikohidrat. Deluje kot osmozni diuretik. Zdravilo Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljamo: za zvečanje izločanja urina v preventivi in/ali zdravljenju akutne ledvične odpovedi pred nastopom dokončne ledvične odpovedi za zmanjšanje znotrajlobanjskega tlaka in možganskega edema ob neprizadeti možgansko- žilni pregradi za zmanjšanje zvečanega znotrajočesnega tlaka, ki se ga ne da zmnanjšati na drugačen način za pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se izločajo skozi ledvice, pri zastrupitvi 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO MANIT ® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA MANIT ® 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJEMATI - če ste alergični na (preobčutljivi za) manitol ali katerokoli sestavino zdravila Manit ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje - če imate hud zastoj (kongestijo) krvi v pljučih ali edem pljuč (zastoj tekočine v pljuč Lestu allt skjalið
JAZMP-T/002-09.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MANIT ® 100 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje: 100 mg (0,549 mmol) manitola 2,6 mg natrijevega klorida 2,7 mg natrijevega acetata trihidrata oziroma 0,065 mmol natrija, 0,045 mmol klorida in 0,020 mmol acetata. 500 ml raztopine vsebuje: 50 g (274,5 mmol) manitola 1,3g natrijevega klorida 1,35 g natrijevega acetata trihidrata oziroma 32,5 mmol natrija, 22,5 mmol klorida in 10 mmol acetata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Manit 100 mg/ml raztopina za infundiranje je brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Manit 100 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirana za uporabo kot osmozni diuretik v naslednjih primerih: zvečanje diureze v preventivi in/ali zdravljenju oligurične faze akutne ledvične odpovedi pred nastopom ireverzibilne ledvične odpovedi zmanjšanje intrakranialnega tlaka in možganskega edema ob neprizadeti možgansko-žilni pregradi zmanjšanje zvečanega intraokularnega tlaka, ki se ga ne da zmanjšati na drugačen način pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se pri zastrupitvi izločajo skozi ledvice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek je odvisen od starosti, telesne mase in telesnega stanja bolnika ter spremljajočega zdravljenja. _Odrasli in mladostniki: _ JAZMP-T/002-09.05.2014 Običajni odmerki so od 500 do 2000 ml na dan (50 do 200 g manitola v 24 urah). Odmerjanje je omejeno na 500 ml (50 g manitola) naenkrat. V večini primerov se doseže želeni učinek pri odmerkih od 500 do 1000 ml na dan (50 do 100 g manitola na dan). Običajna hitrost odmerjanja je 30 do 50 ml/uro. _Zvečanje _ _diureze _ _v _ _preventivi _ _in/ali _ _zdravljenju _ _oligurične _ _faze _ _akutne _ _ledvične _ _odpovedi _ Največja hitrost infundiranja je lahko do 140 ml/uro 5 minut, vendar le v nujnih primerih (glejte tudi testno odme Lestu allt skjalið