LEUKOCELL 2

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA-CEPA KAWAKAMI-THEILEN INACTIVADA

Dostopno od:

Zoetis Spain, S.L.

Koda artikla:

QI06AA01

INN (mednarodno ime):

FELINE LEUKEMIA-CEPA VIRUS KAWAKAMI-THEILEN INACTIVATED

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, TIOMERSAL

Pot uporabe:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Gatos

Terapevtsko območje:

Virus de la leucemia felina

Povzetek izdelek:

LEUKOCELL 2 Caja con 1 vial de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 25 viales de 1 ml Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2014-05-06

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

LEUKOCELL 2 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Pfizer Animal Health S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
B-1348 Louvain-la-Neuve 
Bélgica

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LEUKOCELL 2 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de (1ml) contiene 

PRINCIPIO ACTIVO 

Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen,   

≥1334 ng*  
7. 
*Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich  

EXCIPIENTES 

ADYUVANTES:  Hidróxido de aluminio (en forma de gel  2%) ( AL
3 + 
 ) 
0,537 mg

Saponina

25 µg

CONSERVANTE:Tiomersal 

≤0,115 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) 

Inmunización  activa  de  gatos  para  prevenir  la  leucemia  felina,  la  viremia  persistente,  los  
tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia 
felina. 
Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis.   

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PROD

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LEUKOCELL 2 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de (1ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA 

Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen   
≥ 1334 ng*  

*Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich  

EXCIPIENTES 

ADYUVANTES:  Hidróxido de aluminio (en forma de gel  2%) ( Al
3 + 
 ) 0,537 mg

Saponina

   25 µg

CONSERVANTE:Tiomersal 

≤ 0,115 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO  
Gatos a partir de 9 semanas de edad 

4.2  INDICACIONES DE USO, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Inmunización  activa  de  gatos  para  prevenir  la  leucemia  felina,  la  viremia  persistente,  los  
tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia 
felina. 
Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis    

4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Efectuar la vacunación adoptando las medidas habituales de asepsia 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y�