Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA-CEPA KAWAKAMI-THEILEN INACTIVADA
Zoetis Spain, S.L.
QI06AA01
FELINE LEUKEMIA-CEPA VIRUS KAWAKAMI-THEILEN INACTIVATED
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, TIOMERSAL
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gatos
Virus de la leucemia felina
LEUKOCELL 2 Caja con 1 vial de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 25 viales de 1 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-05-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEUKOCELL 2 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación del lote: Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LEUKOCELL 2 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de (1ml) contiene PRINCIPIO ACTIVO Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen, ≥1334 ng* 7. *Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich EXCIPIENTES ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (en forma de gel 2%) ( AL 3 + ) 0,537 mg Saponina 25 µg CONSERVANTE:Tiomersal ≤0,115 mg 4. INDICACIONES DE USO (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) Inmunización activa de gatos para prevenir la leucemia felina, la viremia persistente, los tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia felina. Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PROD Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LEUKOCELL 2 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de (1ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen ≥ 1334 ng* *Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich EXCIPIENTES ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (en forma de gel 2%) ( Al 3 + ) 0,537 mg Saponina 25 µg CONSERVANTE:Tiomersal ≤ 0,115 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos a partir de 9 semanas de edad 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Inmunización activa de gatos para prevenir la leucemia felina, la viremia persistente, los tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia felina. Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Efectuar la vacunación adoptando las medidas habituales de asepsia PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y Prečítajte si celý dokument