LEUKOCELL 2

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-06-2013

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA-CEPA KAWAKAMI-THEILEN INACTIVADA

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QI06AA01

Designación común internacional (DCI):

FELINE LEUKEMIA-CEPA VIRUS KAWAKAMI-THEILEN INACTIVATED

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, TIOMERSAL

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Virus de la leucemia felina

Resumen del producto:

LEUKOCELL 2 Caja con 1 vial de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado - LEUKOCELL 2 Caja con 25 viales de 1 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-05-06

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
LEUKOCELL 2 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Pfizer Animal Health S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
B-1348 Louvain-la-Neuve 
Bélgica
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
LEUKOCELL 2 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada dosis de (1ml) contiene 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen,   
 
≥1334 ng*  
7. 
*Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich  
 
  
EXCIPIENTES 
 
ADYUVANTES:  Hidróxido de aluminio (en forma de gel  2%) ( AL
3 + 
 ) 
0,537 mg
 
 
    
 
    
Saponina
 
 
 
 
 
 
25 µg
   
 
 
CONSERVANTE:Tiomersal 
 
 
 
 
 
≤0,115 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) 
 
Inmunización  activa  de  gatos  para  prevenir  la  leucemia  felina,  la  viremia  persistente,  los  
tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia 
felina. 
Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis.   
 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PROD
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
LEUKOCELL 2 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
 
Cada dosis de (1ml) contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
Virus de la Leucemia Felina inactivado, cepa Kawakami-Theilen   
≥ 1334 ng*  
 
*Antígeno gp70 (tipos A, B y C) determinado mediante ELISA sándwich  
 
EXCIPIENTES 
 
ADYUVANTES:  Hidróxido de aluminio (en forma de gel  2%) ( Al
3 + 
 ) 0,537 mg
 
 
 
 
Saponina
 
 
 
 
 
 
   25 µg
 
 
 
 
CONSERVANTE:Tiomersal 
 
 
 
 
       
≤ 0,115 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO  
Gatos a partir de 9 semanas de edad 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Inmunización  activa  de  gatos  para  prevenir  la  leucemia  felina,  la  viremia  persistente,  los  
tumores linfoides, así como enfermedades asociadas a la infección por el virus de la leucemia 
felina. 
Los animales están protegidos a las dos semanas después de la segunda dosis    
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Efectuar la vacunación adoptando las medidas habituales de asepsia 
 
 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y
                                
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