Latanoprost AbZ 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Latanoprost

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Koda artikla:

S01EE01

INN (mednarodno ime):

latanoprost

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung am Auge

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-01-20

Navodilo za uporabo

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST ABZ 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
5-ml-Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen mit 125 Mikrogramm
Latanoprost, was etwa 80
Tropfen der Lösung entspricht.
Ein Tropfen enthält etwa 1,56 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VERABREICHUNGSFORM:
Anwendung am Auge
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen einmal täglich in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
_Latanoprost AbZ _
am Abend verabreicht wird.
_Latanoprost AbZ _
soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass
eine häufigere Anwendung die Wirksamkeit verringert und zu einer
geringeren Senkung des
Augeninnendrucks führt.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
allen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder
Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen werden und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel
in einem Abstand von mindestens fünf Minute

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST ABZ 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
5-ml-Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen mit 125 Mikrogramm
Latanoprost, was etwa 80
Tropfen der Lösung entspricht.
Ein Tropfen enthält etwa 1,56 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VERABREICHUNGSFORM:
Anwendung am Auge
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen einmal täglich in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
_Latanoprost AbZ _
am Abend verabreicht wird.
_Latanoprost AbZ _
soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass
eine häufigere Anwendung die Wirksamkeit verringert und zu einer
geringeren Senkung des
Augeninnendrucks führt.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
allen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder
Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen werden und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel
in einem Abstand von mindestens fünf Minute