Latanoprost AbZ 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Latanoprost

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprost

Лекарствена форма:

Augentropfen

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung am Auge

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-01-20

Листовка

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST ABZ 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
5-ml-Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen mit 125 Mikrogramm
Latanoprost, was etwa 80
Tropfen der Lösung entspricht.
Ein Tropfen enthält etwa 1,56 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VERABREICHUNGSFORM:
Anwendung am Auge
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen einmal täglich in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
_Latanoprost AbZ _
am Abend verabreicht wird.
_Latanoprost AbZ _
soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass
eine häufigere Anwendung die Wirksamkeit verringert und zu einer
geringeren Senkung des
Augeninnendrucks führt.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
allen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder
Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen werden und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel
in einem Abstand von mindestens fünf Minute

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST ABZ 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
5-ml-Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen mit 125 Mikrogramm
Latanoprost, was etwa 80
Tropfen der Lösung entspricht.
Ein Tropfen enthält etwa 1,56 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VERABREICHUNGSFORM:
Anwendung am Auge
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen einmal täglich in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
_Latanoprost AbZ _
am Abend verabreicht wird.
_Latanoprost AbZ _
soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass
eine häufigere Anwendung die Wirksamkeit verringert und zu einer
geringeren Senkung des
Augeninnendrucks führt.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
allen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder
Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen werden und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel
in einem Abstand von mindestens fünf Minute