Lacosamide Accord

Država: Evropska unija

Jezik: grščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
27-09-2017

Aktivna sestavina:

λακοσαμίδη

Dostopno od:

Accord Healthcare S.L.U.

Koda artikla:

N03AX18

INN (mednarodno ime):

lacosamide

Terapevtska skupina:

Αντιεπιληπτικά,

Terapevtsko območje:

Επιληψία

Terapevtske indikacije:

Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Povzetek izdelek:

Revision: 12

Status dovoljenje:

Εξουσιοδοτημένο

Datum dovoljenje:

2017-09-18

Navodilo za uporabo

                                95
10.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ
ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ
ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
11.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6
a
Planta,
08039 Barcelona,
Ισπανία
12.
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
13.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Lot
14.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ
15.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ
16.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η
γραφή Braille είναι αποδεκτή.
17.
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ –
ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ
ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Δεν ισχύει
18.
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ –
ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ
ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Δεν ισχύει
96
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
97 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LACOSAMIDE ACCORD 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE ACCORD 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE ACCORD 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE ACCORD 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσ
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                _ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacosamide Accord 50 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Lacosamide Accord 100 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Lacosamide Accord 150 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Lacosamide Accord 200 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lacosamide Accord 50 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδης.
Lacosamide Accord 100 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδης.
Lacosamide Accord 150 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδης.
Lacosamide Accord 200 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
50 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,105 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,210 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
150 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,315 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,420 mg 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 27-09-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 16-08-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 16-08-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 16-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 16-08-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 27-09-2017

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov