Konstigmin

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
28-06-2017

Aktivna sestavina:

Neostigminbromid

Dostopno od:

Vétoquinol GmbH (3247758)

Koda artikla:

QA03AB

INN (mednarodno ime):

Neostigmine bromide

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Neostigminbromid (00112) 2,5 Milligramm

Pot uporabe:

subkutane Anwendung

Terapevtska skupina:

Pferd

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2003-08-23

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
KONSTIGMIN
2,5 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Neostigminbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Neostigminbromid
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
15,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Förderung der Peristaltik bei Darmatonie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei
mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und
Harnwege.
Nicht anwenden bei Herzinsuffizienz, Bradykardie, Asthma bronchiale
und
Peritonitis.
Nicht in der Hochträchtigkeit anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine erforderlich.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
1
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Durch seine herz- und gefäßwirksamen Effekte kann Neostigmin eine
instabile
Kreislaufsituation nachteilig beeinflussen. Der durch Neostigmin
erhöhte vagale
Tonus
kann
zudem
eine
bahnende
Wirkung
für
das Auftreten
von
Herzarrhythmien (atriale Fibrillationen) und Blockaden
(atrioventrikulärer Block)
besitzen. Gelegentlich treten Erscheinungen von Unruhe auf.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von KONSTIGMIN sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlo
                                
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