Konstigmin

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
28-06-2017

Aktivni sastojci:

Neostigminbromid

Dostupno od:

Vétoquinol GmbH (3247758)

ATC koda:

QA03AB

INN (International ime):

Neostigmine bromide

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Neostigminbromid (00112) 2,5 Milligramm

Administracija rute:

subkutane Anwendung

Terapijska grupa:

Pferd

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2003-08-23

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
KONSTIGMIN
2,5 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Neostigminbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Neostigminbromid
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
15,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Förderung der Peristaltik bei Darmatonie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei
mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und
Harnwege.
Nicht anwenden bei Herzinsuffizienz, Bradykardie, Asthma bronchiale
und
Peritonitis.
Nicht in der Hochträchtigkeit anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine erforderlich.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
1
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Durch seine herz- und gefäßwirksamen Effekte kann Neostigmin eine
instabile
Kreislaufsituation nachteilig beeinflussen. Der durch Neostigmin
erhöhte vagale
Tonus
kann
zudem
eine
bahnende
Wirkung
für
das Auftreten
von
Herzarrhythmien (atriale Fibrillationen) und Blockaden
(atrioventrikulärer Block)
besitzen. Gelegentlich treten Erscheinungen von Unruhe auf.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von KONSTIGMIN sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlo
                                
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