Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neostigminbromid
Vétoquinol GmbH (3247758)
QA03AB
Neostigmine bromide
Injektionslösung
Neostigminbromid (00112) 2,5 Milligramm
subkutane Anwendung
Pferd
zugelassen
2003-08-23
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: KONSTIGMIN 2,5 mg/ml Injektionslösung für Pferde Neostigminbromid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Neostigminbromid 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 15,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Förderung der Peristaltik bei Darmatonie. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnwege. Nicht anwenden bei Herzinsuffizienz, Bradykardie, Asthma bronchiale und Peritonitis. Nicht in der Hochträchtigkeit anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine erforderlich. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 1 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Durch seine herz- und gefäßwirksamen Effekte kann Neostigmin eine instabile Kreislaufsituation nachteilig beeinflussen. Der durch Neostigmin erhöhte vagale Tonus kann zudem eine bahnende Wirkung für das Auftreten von Herzarrhythmien (atriale Fibrillationen) und Blockaden (atrioventrikulärer Block) besitzen. Gelegentlich treten Erscheinungen von Unruhe auf. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von KONSTIGMIN sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlo Læs hele dokumentet