Država: Evropska unija
Jezik: islandščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
insúlín lispró
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. Insúlín lispró Sanofi er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.
Revision: 9
Leyfilegt
2017-07-19
31 B. FYLGISEÐILL 32 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS INSULIN LISPRO SANOFI 100 EININGAR/ML STUNGULYF, LAUSN Í HETTUGLASI insúlín lispró LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Insulin lispro Sanofi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Insulin lispro Sanofi 3. Hvernig nota á Insulin lispro Sanofi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Insulin lispro Sanofi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM INSULIN LISPRO SANOFI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Insulin lispro Sanofi er notað til meðferðar við sykursýki. Það virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín vegna þess að búið er að breyta insúlínsameindinni örlítið. Sykursýki kemur fram ef brisið framleiðir ekki nægilegt magn insúlíns til að stjórna blóðsykursgildum. Insulin lispro Sanofi kemur í staðinn fyrir þitt eigið insúlín og er notað til langtímastjórnunar á blóðsykri. Það virkar mjög hratt og dugar í styttri tíma en skjótvirkt insúlín (2 til 5 klst.). Insulin lispro Sanofi á yfirleitt að nota innan 15 mínútna fyrir máltíð Læknirinn gæti sagt þér að nota Insulin lispro Sanofi ásamt langvirku insúlíni. Hverri tegund insúlíns fylgir fylgiseðill með upplýsingum um lyfið. Ekki skipta um insúlín nema að ráði læknisins. Gættu varúðar ef þú skiptir um insúlín. Gefa má fullorðnum og b Preberite celoten dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausn inniheldur 100 einingar (samsvarandi 3,5 mg) af insúlín lispró*. Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hvert hettuglas inniheldur 10 ml samsvarandi 1 000 einingum af insúlín lispró. Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Hver rörlykja inniheldur 3 ml samsvarandi 300 einingum af insúlín lispró. Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml samsvarandi 300 einingum af insúlín lispró. Hver áfylltur lyfjapenni gefur 1-80 einingar í einnar einingar skrefum. * Framleitt í _E.coli_ með raðbrigða DNA tækni Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi og í rörlykju Stungulyf, lausn (stungulyf). Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (SoloStar). Tær, litlaus vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegu samvægi glúkósa. Insulin lispro Sanofi er einnig ætlað til upphafsmeðferðar við sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Læknir á að ákvarða skammta í samræmi við þarfir sjúklingsins. 3 Insulin lispro Sanofi má gefa skömmu fyrir mat. Ef þess gerist þörf má gefa insúlín lispró skömmu eftir mat. Verkun Insulin lispro hefst mjög fljótt og það hefur skamma virkni (2 til 5 klst.) þegar það er gefið undir húð borið saman við venjulegt insúlín. Þessi hraða virkni gerir það að verkum að gefa má Insulin lispro Sanofi inndæli Preberite celoten dokument