Insulin lispro Sanofi

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insúlín lispró

Διαθέσιμο από:

Sanofi Winthrop Industrie

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin lispro

Θεραπευτική ομάδα:

Lyf notuð við sykursýki

Θεραπευτική περιοχή:

Sykursýki

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. Insúlín lispró Sanofi er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 9

Καθεστώς αδειοδότησης:

Leyfilegt

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

31
B. FYLGISEÐILL
32
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
INSULIN LISPRO SANOFI 100 EININGAR/ML STUNGULYF, LAUSN Í HETTUGLASI
insúlín lispró
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Insulin lispro Sanofi og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Insulin lispro Sanofi
3.
Hvernig nota á Insulin lispro Sanofi
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Insulin lispro Sanofi
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM INSULIN LISPRO SANOFI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Insulin lispro Sanofi er notað til meðferðar við sykursýki. Það
virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín
vegna þess að búið er að breyta insúlínsameindinni örlítið.
Sykursýki kemur fram ef brisið framleiðir ekki nægilegt magn
insúlíns til að stjórna
blóðsykursgildum. Insulin lispro Sanofi kemur í staðinn fyrir
þitt eigið insúlín og er notað til
langtímastjórnunar á blóðsykri. Það virkar mjög hratt og dugar
í styttri tíma en skjótvirkt insúlín (2 til
5 klst.). Insulin lispro Sanofi á yfirleitt að nota innan 15
mínútna fyrir máltíð
Læknirinn gæti sagt þér að nota Insulin lispro Sanofi ásamt
langvirku insúlíni. Hverri tegund insúlíns
fylgir fylgiseðill með upplýsingum um lyfið. Ekki skipta um
insúlín nema að ráði læknisins. Gættu
varúðar ef þú skiptir um insúlín.
Gefa má fullorðnum og b

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum
lyfjapenna
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af lausn inniheldur 100 einingar (samsvarandi 3,5 mg) af
insúlín lispró*.
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Hvert hettuglas inniheldur 10 ml samsvarandi 1 000 einingum af
insúlín lispró.
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Hver rörlykja inniheldur 3 ml samsvarandi 300 einingum af insúlín
lispró.
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum
lyfjapenna
Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml samsvarandi 300 einingum af
insúlín lispró.
Hver áfylltur lyfjapenni gefur 1-80 einingar í einnar einingar
skrefum.
* Framleitt í
_E.coli_
með raðbrigða DNA tækni
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
og í rörlykju
Stungulyf, lausn (stungulyf).
Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum
lyfjapenna
Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (SoloStar).
Tær, litlaus vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa
insúlín til að viðhalda eðlilegu
samvægi glúkósa. Insulin lispro Sanofi er einnig ætlað til
upphafsmeðferðar við sykursýki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Læknir á að ákvarða skammta í samræmi við þarfir
sjúklingsins.
3
Insulin lispro Sanofi má gefa skömmu fyrir mat. Ef þess gerist
þörf má gefa insúlín lispró skömmu
eftir mat.
Verkun Insulin lispro hefst mjög fljótt og það hefur skamma virkni
(2 til 5 klst.) þegar það er gefið
undir húð borið saman við venjulegt insúlín. Þessi hraða
virkni gerir það að verkum að gefa má Insulin
lispro Sanofi inndæli