Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iomeprol
Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)
iomeprol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Iomeprol (24557) 612,4 Milligramm
Injektion intrathekal
erloschen
2004-04-06
Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation von Imeron 300 M vorgesehenen Angaben 1 GEBRAUCHS-UND FACHINFORMATION Imeron® 300 M, 300 mg Iod/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Iomeprol ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ 10 ml (ensprechend 13,37 g) enthalten in wässriger Lösung 6,12 g Iomeprol, entsprechend 3 g gebundenem Iod bei einer Konzentration von 300 mg gebundenem Iod/ml Osmolalität bei 37 °C: 521 ± 24 mosmol/kg Wasser Viskosität bei 37 °C: 4,5 ± 0,4 mPa·s _Sonstige Bestandteile_ Trometamol; Salzsäure (10% m/m); Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung Packungen mit 5 Ampullen zu 10 ml STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Nichtionisches iodhaltiges Röntgenkontrastmittel PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER BRACCO IMAGING DEUTSCHLAND GMBH Max-Stromeyer-Straße 116 78467 Konstanz Telefon: 0800 218 9562 Telefax: 0800 218 9563 E-Mail: kontrastmittel@bracco.com HERSTELLER Das Fertigarzneimittel wurde von Bracco Imaging S.p.A., Via Ribes 5, 10010 Colleretto Giacosa, Italien, für das Inverkehrbringen freigegeben. Dieses Produkt wurde in Deutschland hergestellt und verpackt. ANWENDUNGSGEBIETE Darstellung des lumbalen, thorakalen und zervikalen Spinalkanals (Radikulographie und Myelographie) sowie zur CT-Myelographie. GEGENANZEIGEN Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation von Imeron 300 M vorgesehenen Angaben 2 Absolute Gegenanzeigen gegen die Anwendung nichtionischer uroangiographischer Kontrastmittel wie Imeron, sind nicht bekannt. Bei zahlreichen krankhaften Zuständen oder in bestimmten Situationen muss jedoch der Nutzen der Anwendung besonders sorgfältig gegen das jeweilige Risiko abgewogen werden. Ein besonders sorgfältiges Abwägen der Indikation zur Myelographie ist notwendig bei Patienten, bei Preberite celoten dokument