Granisetron PUREN 2 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Granisetronhydrochlorid

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetron hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 11354907 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 11533834 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2006-03-04

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GRANISETRON PUREN 2 MG FILMTABLETTEN
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Granisetron PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron PUREN beachten?
3.
Wie ist Granisetron PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Granisetron PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRANISETRON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Granisetron PUREN enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten
sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Granisetron PUREN wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen angewendet,
das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird,
darunter Chemo- oder
Strahlentherapie bei Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON PUREN BEACHTEN?
_ _
GRANISETRON PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser
Tab

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
GRANISETRON PUREN 1 MG FILMTABLETTEN
GRANISETRON PUREN 2 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Granisetron PUREN 1 mg Filmtabletten
Granisetron PUREN 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid
Jede 1 mg-Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid,
entsprechend 1 mg
Granisetron.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede 1 mg-Filmtablette enthält 69,38 mg Lactose.
Enthält Natrium.
Jede 2 mg-Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid,
entsprechend 2 mg
Granisetron.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede 2 mg-Filmtablette enthält 138,76 mg Lactose.
Enthält Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Aussehen der 1 mg Filmtablette: _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem
Aufdruck „G1“ und den
Maßen 7,4 mm x 7,1 mm.
_Aussehen der 2 mg Filmtablette: _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem
Aufdruck „G2“ und den
Maßen 8,7 mm x 8,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron PUREN wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung
von akuter Übelkeit und
Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet.
Granisetron PUREN wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von verzögerter
Übelkeit und Erbrechen in
Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von
einer Woche nach
Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron PUREN
sollte innerhalb von
einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason
wurde gleichzeitig in
Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten