देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11354907 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 11533834 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St
verlängert
2006-03-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GRANISETRON PUREN 2 MG FILMTABLETTEN Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Granisetron PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron PUREN beachten? 3. Wie ist Granisetron PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Granisetron PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GRANISETRON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Granisetron PUREN enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Granisetron PUREN wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON PUREN BEACHTEN? _ _ GRANISETRON PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser Tab पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) GRANISETRON PUREN 1 MG FILMTABLETTEN GRANISETRON PUREN 2 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Granisetron PUREN 1 mg Filmtabletten Granisetron PUREN 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid Jede 1 mg-Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 1 mg Granisetron. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede 1 mg-Filmtablette enthält 69,38 mg Lactose. Enthält Natrium. Jede 2 mg-Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg Granisetron. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede 2 mg-Filmtablette enthält 138,76 mg Lactose. Enthält Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Aussehen der 1 mg Filmtablette: _ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G1“ und den Maßen 7,4 mm x 7,1 mm. _Aussehen der 2 mg Filmtablette: _ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G2“ und den Maßen 8,7 mm x 8,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Granisetron PUREN wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. Granisetron PUREN wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron PUREN sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten पूरा दस्तावेज़ पढ़ें