Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
QUALIMED
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
orale
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)
liste I
Pharmacothérapeutique INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
362 819-9 ou 34009 362 819 9 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 049-3 ou 34009 565 049 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 917-4 ou 34009 363 917 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 918-0 ou 34009 363 918 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 205-4 ou 34009 363 205 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2011;565 200-3 ou 34009 565 200 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 157-0 ou 34009 565 157 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 820-7 ou 34009 362 820 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 821-3 ou 34009 362 821 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 046-4 ou 34009 565 046 4 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 047-0 ou 34009 565 047 0 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 825-9 ou 34009 362 825 9 9 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 826-5 ou 34009 362 826 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 827-1 ou 34009 362 827 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 048-7 ou 34009 565 048 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012 Dénomination du médicament FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE Indications thérapeutiques Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans les états dépressifs et les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). Il peut également être indiqué en complément d'une psychothérapie dans la boulimie, pour diminuer la fréquence des crises, les vomissements ou la prise de laxatifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FL Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine base ................................................................................................................................. 20 mg Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine Pour un comprimé dispersible sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), · Troubles obsessionnels compulsifs, · Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration orale chez les adultes uniquement. EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS Adultes et sujets âgés: 20 à 60 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 20 mg/jour. Bien qu'il existe un risque plus élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation de posologie peut être envisagée en cas de non-réponse après trois semaines de traitement. Conformément au consensus de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le traitement par antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins 6 mois. TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS Adultes et sujets âgés: 20 à 60 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 20 mg/jour. Bien qu'il existe un risque plus élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation de posologie peut être envisagée en cas de non-réponse après deux semaines de traitement. En l'absence d'amélioration dans les 10 semaines, le traitement par fluoxétine devra être reconsidéré. Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement pourra être poursuivi, la posologie étant adaptée individuellement. Bien qu'aucune étude n'ai Preberite celoten dokument