FLUOXETINE Qualimed 20 mg, comprimé dispersible sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fluoxétine base

זמין מ:

QUALIMED

קוד ATC:

N06AB03

INN (שם בינלאומי):

fluoxetine base

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Pharmacothérapeutique INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

leaflet_short:

362 819-9 ou 34009 362 819 9 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 049-3 ou 34009 565 049 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 917-4 ou 34009 363 917 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 918-0 ou 34009 363 918 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 205-4 ou 34009 363 205 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2011;565 200-3 ou 34009 565 200 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 157-0 ou 34009 565 157 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 820-7 ou 34009 362 820 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 821-3 ou 34009 362 821 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 046-4 ou 34009 565 046 4 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 047-0 ou 34009 565 047 0 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 825-9 ou 34009 362 825 9 9 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 826-5 ou 34009 362 826 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 827-1 ou 34009 362 827 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 048-7 ou 34009 565 048 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2004-02-04

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012
Dénomination du médicament
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg,
comprimé dispersible sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans les états dépressifs et les troubles
obsessionnels compulsifs (TOCs). Il peut également être indiqué en
complément d'une psychothérapie dans la boulimie, pour diminuer la
fréquence des crises, les vomissements ou la prise de
laxatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg,
comprimé dispersible sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FL

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine base
.................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour un comprimé dispersible sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
·
Troubles obsessionnels compulsifs,
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prises de laxatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale chez les adultes uniquement.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés:
20 à 60 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 20
mg/jour. Bien qu'il existe un risque plus élevé d'effets
indésirables à des doses supérieures, une augmentation de posologie
peut être envisagée en cas de non-réponse après
trois semaines de traitement.
Conformément au consensus de l'Organisation Mondiale de la Santé
(OMS), le traitement par antidépresseur doit être
poursuivi pendant au moins 6 mois.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
Adultes et sujets âgés:
20 à 60 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 20
mg/jour. Bien qu'il existe un risque plus élevé d'effets
indésirables à des doses supérieures, une augmentation de posologie
peut être envisagée en cas de non-réponse après
deux semaines de traitement.
En l'absence d'amélioration dans les 10 semaines, le traitement par
fluoxétine devra être reconsidéré. Si la réponse
thérapeutique est favorable, le traitement pourra être poursuivi, la
posologie étant adaptée individuellement. Bien qu'aucune
étude n'ai