FLUMIST QUADRIVALENT Pulvérisation

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1); Virus de l'Influenza de type A (H3N2); Virus de l'influenza de type B (Victoria); Virus de l'influenza de type B (Yamagata)

Dostopno od:

ASTRAZENECA CANADA INC

Koda artikla:

J07BB03

INN (mednarodno ime):

INFLUENZA, LIVE ATTENUATED

Odmerek:

32000000UFF; 32000000UFF; 32000000UFF; 32000000UFF

Farmacevtska oblika:

Pulvérisation

Sestava:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 32000000UFF; Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 32000000UFF; Virus de l'influenza de type B (Victoria) 32000000UFF; Virus de l'influenza de type B (Yamagata) 32000000UFF

Pot uporabe:

Nasale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Annexe D

Terapevtsko območje:

VACCINES

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455811001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2014-06-20

Lastnosti izdelka

FLUMIST
®
QUADRIVALENT
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
FLUMIST
®
QUADRIVALENT
Vaccin antigrippal (vivant, atténué)
Suspension pour vaporisation nasale
Chaque dose de 0,2 mL contient 10
6,5-7,5
unités de foyers fluorescents des souches grippales
de virus de type A (H1N1), de type A (H3N2), de type B (Victoria) et
de type B (Yamagata)
Voie nasale
Agent d’immunisation active
Code ATC : J07BB03
AstraZeneca Canada
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
20 juin 2014
Date de révision :
4 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274796
FLUMIST
®
est une marque déposée de MedImmune LLC, utilisée sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
© AstraZeneca Canada Inc. 2023
FLUMIST
®
QUADRIVALENT
_Page 2 de 35_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SANS OBJET.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 4
4.4