FLUMIST QUADRIVALENT Pulvérisation

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1); Virus de l'Influenza de type A (H3N2); Virus de l'influenza de type B (Victoria); Virus de l'influenza de type B (Yamagata)

Tersedia dari:

ASTRAZENECA CANADA INC

Kode ATC:

J07BB03

INN (Nama Internasional):

INFLUENZA, LIVE ATTENUATED

Dosis:

32000000UFF; 32000000UFF; 32000000UFF; 32000000UFF

Bentuk farmasi:

Pulvérisation

Komposisi:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 32000000UFF; Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 32000000UFF; Virus de l'influenza de type B (Victoria) 32000000UFF; Virus de l'influenza de type B (Yamagata) 32000000UFF

Rute administrasi :

Nasale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

VACCINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455811001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2014-06-20

Karakteristik produk

FLUMIST
®
QUADRIVALENT
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
FLUMIST
®
QUADRIVALENT
Vaccin antigrippal (vivant, atténué)
Suspension pour vaporisation nasale
Chaque dose de 0,2 mL contient 10
6,5-7,5
unités de foyers fluorescents des souches grippales
de virus de type A (H1N1), de type A (H3N2), de type B (Victoria) et
de type B (Yamagata)
Voie nasale
Agent d’immunisation active
Code ATC : J07BB03
AstraZeneca Canada
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
20 juin 2014
Date de révision :
4 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274796
FLUMIST
®
est une marque déposée de MedImmune LLC, utilisée sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
© AstraZeneca Canada Inc. 2023
FLUMIST
®
QUADRIVALENT
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SANS OBJET.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 4
4.4