FLUISEDAL, sirop

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

benzoate de méglumine 2; polysorbate 20 0; chlorhydrate de prométhazine 0

Dostopno od:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

Koda artikla:

R06AD02).

INN (mednarodno ime):

benzoate de méglumine 2; polysorbate 20 0; chlorhydrate de prométhazine 0

Odmerek:

2,600 g

Farmacevtska oblika:

Sirop

Sestava:

pour 100 ml de sirop > benzoate de méglumine 2,600 g > polysorbate 20 0,300 g > chlorhydrate de prométhazine 0,050 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R système respiratoire

Terapevtske indikacije:

Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un fluidifiant des sécrétions bronchiques, le benzoate de méglumine.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1997-12-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024
Dénomination du médicament
FLUISEDAL, sirop
Benzoate de méglumine/prométhazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à
votre médecin, ou à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir
rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUISEDAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUISEDAL, sirop ?
3. Comment prendre FLUISEDAL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUISEDAL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUISEDAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un
fluidifiant des sécrétions bronchiques, le
benzoate de méglumine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le
soir ou pendant la nuit.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUISEDAL,
sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
N’utilisez jamais FLUISEDAL, sirop

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUISEDAL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de méglumine (exprimé en sel anhydre)
..................................................................
2,600 g
Polysorbate 20
....................................................................................................................
0,300 g
Chlorhydrate de prométhazine
..............................................................................................
0,050 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 130 mg de benzoate de
méglumine, 15 mg de polysorbate 20, 2,5 mg
de chlorhydrate de prométhazine, 3,6 g de saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 390 mg de benzoate de
méglumine, 45 mg de polysorbate 20, 7,5 mg
de chlorhydrate de prométhazine, 10,8 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE, L'ENFANT PLUS DE 2 ANS.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
Adulte
3 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour.
Enfant
Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml fournie avec ce sirop
·
de 24 mois à 30 mois : 3 à 4 cuillères-mesure de 5 ml par jour,
·
de 30 mois à 12 ans : 4 à 6 cuillères-mesure de 5 ml par jour,
·
de 12 à 15 ans : 6 à 9 cuillères-mesure de 5 ml par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif prononcé de la prométhazine.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En raison de la présence de prométhazine:
o
nourrisson