País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
benzoate de méglumine 2; polysorbate 20 0; chlorhydrate de prométhazine 0
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
R06AD02).
benzoate de méglumine 2; polysorbate 20 0; chlorhydrate de prométhazine 0
2,600 g
Sirop
pour 100 ml de sirop > benzoate de méglumine 2,600 g > polysorbate 20 0,300 g > chlorhydrate de prométhazine 0,050 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R système respiratoire
Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un fluidifiant des sécrétions bronchiques, le benzoate de méglumine.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024 Dénomination du médicament FLUISEDAL, sirop Benzoate de méglumine/prométhazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUISEDAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUISEDAL, sirop ? 3. Comment prendre FLUISEDAL, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUISEDAL, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUISEDAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un fluidifiant des sécrétions bronchiques, le benzoate de méglumine. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUISEDAL, sirop ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. N’utilisez jamais FLUISEDAL, sirop Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUISEDAL, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Benzoate de méglumine (exprimé en sel anhydre) .................................................................. 2,600 g Polysorbate 20 .................................................................................................................... 0,300 g Chlorhydrate de prométhazine .............................................................................................. 0,050 g Pour 100 ml de sirop. Une cuillère-mesure de 5 ml contient 130 mg de benzoate de méglumine, 15 mg de polysorbate 20, 2,5 mg de chlorhydrate de prométhazine, 3,6 g de saccharose. Une cuillère à soupe (15 ml) contient 390 mg de benzoate de méglumine, 45 mg de polysorbate 20, 7,5 mg de chlorhydrate de prométhazine, 10,8 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE, L'ENFANT PLUS DE 2 ANS. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Adulte 3 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour. Enfant Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml fournie avec ce sirop · de 24 mois à 30 mois : 3 à 4 cuillères-mesure de 5 ml par jour, · de 30 mois à 12 ans : 4 à 6 cuillères-mesure de 5 ml par jour, · de 12 à 15 ans : 6 à 9 cuillères-mesure de 5 ml par jour. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de la prométhazine. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · En raison de la présence de prométhazine: o nourrisson Leia o documento completo