Estring Vaginalring

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

estradiolum hemihydricum, barii sulfas

Dostopno od:

Pfizer AG

Koda artikla:

G03CA03

INN (mednarodno ime):

estradiolum hemihydricum, barii sulfas

Farmacevtska oblika:

Vaginalring

Sestava:

estradiolum hemihydricum 2 mg Endwerte. 7.5 µg/24 h, excipiens für die Vorbereitung.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Lokale Oestrogensubstitutionstherapie nach der Menopause

Datum dovoljenje:

1994-06-01

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Estring®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Estring und wann wird es angewendet?
Estring ist ein Vaginalring (Scheidenring) aus weichem Silikon, aus
dem über längere Zeit (3
Monate) eine sehr geringe und konstante Menge des natürlich
vorkommenden Hormons Estradiol
freigegeben wird. Durch die lokale Behandlung mit Estradiol werden die
durch Östrogenmangel
hervorgerufenen Beschwerden nach den Wechseljahren, wie trockene
empfindliche Schleimhäute in
der Scheide und/oder Harnröhre, Juckreiz, Beschwerden beim
Wasserlassen und Harndrang
gemildert bis beseitigt.
Östrogene haben eine wachstumsanregende Wirkung auf die Harnröhren-
und Scheidenschleimhaut.
In den Wechseljahren stellen die Eierstöcke die Produktion von
weiblichen Hormonen (Östrogenen)
ein. Dadurch werden die Schleimhäute empfindlich. Eine niedrige Dosis
von Östrogenen ist
ausreichend für die Reifung der Schleimhäute in der Scheide und
Harnröhre. Eine solche niedrige
Dosis wird von dem Silikonring konstant ins umliegende Gewebe
abgegeben und gelangt somit
direkt an die Schleimhäute. Der Ring wird während 3 Monaten
kontinuierlich in der Scheide
getragen und dann durch einen neuen Ring ersetzt.
Innerhalb von ca. 2 Wochen werden Ihre Beschwerden nachlassen.
Estring darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Estring nicht angewendet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie Estring anwenden
können. In folgenden Fällen darf
Estring nicht angewendet werden:
·Vorausgegangener, bestehender oder vermuteter Krebs (Brustkrebs,
Gebärmutterkrebs,
Lebertumore).
·Grössenzunahme der Gebärmutter (Endometriumhyperplasie).
·Nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich.
·Frühere oder bestehende Erkrankungen der Blutgefässe, welche mit
Gerinnselbildung einhergehen
(z.B. Thrombose, Embolie, Herzinfarkt, Schlaganfall).
·Bekannte Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln (Thrombophilien wie
z.B. Mangel an Protein-C,
Protein-S oder Antithrombin).
·Schwere Lebererkrankungen und �

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Estring®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur.
Hilfsstoffe
Silikonelastomer, Silikonflüssigkeit, Barii sulfas, Excipiens pro
praeparatione.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Vaginalring enthält: Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur. 2 mg (7.5
µg/24 h).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von postmenopausalen urogenitalen Atrophiesymptomen,
welche durch
Östrogenmangel hervorgerufen werden, wie z.B. Trockenheit der Vagina
(atrophische Vaginitis) mit
oder ohne Pruritus vulvae, Dyspareunie, Dysurie und Harndrang
(atrophische Schleimhaut in
Harnröhre und Trigonum).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Bei der Behandlung postmenopausaler Symptome mit Östrogenen oder
einer Östrogen/Gestagen-
Kombination soll grundsätzlich die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz als
möglich behandelt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die maximal
empfohlene Therapiedauer ohne Unterbruch beträgt 2 Jahre.
Estring kann sowohl bei hysterektomierten als auch bei
nicht-hysterektomierten Frauen angewendet
werden. Die zusätzliche Gabe eines Gestagens ist nicht erforderlich.
Anwendung
Ein Vaginalring wird leicht zusammengedrückt und ins obere Drittel
des Scheidengewölbes
eingeführt. Der Ring wird während 3 Monaten kontinuierlich getragen
und anschliessend durch einen
neuen ersetzt.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder/Jugendliche: Die Anwendung von Estring ist in dieser
Altersgruppe nicht indiziert.
Ältere Patientinnen: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter
ist nicht erforderlich.
Niereninsuffizienz: Zur Anwendung von Estring bei Patientinnen mit
eingeschränkter
Nierenfunktion liegen keine Daten vor. Es können daher keine
Dosierungsempfehlungen gemacht
werden.
Leberinsuffizienz: Zur Anwendung von Estring bei Patientinnen mit
eingeschränkter Leberfunktion
liegen keine Daten vor. Wie alle Sexualhormone ist Estring bei
Patientinnen mit aktiven
Lebererkrankungen kontraindiziert.
Kontraindik