Equilis Prequenza
Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
16-12-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
16-12-2020
Javno poročilo o oceni
(PAR)
23-05-2013
Aktivna sestavina:
sani virusa gripe: A / kopitarji-2 / Južna Afrika / 4/03, A / konjun-2 / Newmarket / 2/93
Dostopno od:
Intervet International BV
Koda artikla:
QI05AA01
INN (mednarodno ime):
vaccine against equine influenza in horses
Terapevtska skupina:
Konji
Terapevtsko območje:
kopitarjev, virus influence
Terapevtske indikacije:
Aktivna imunizacija konjev od šestih mesecev starosti proti konjski influenci za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanje virusa po okužbi.
Povzetek izdelek:
Revision: 9
Status dovoljenje:
Pooblaščeni
Datum dovoljenje:
2005-07-08
Navodilo za uporabo
13
B.
NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje za konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje, za konje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE
Sevi virusa influence konj:
A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03
50 AU
1
A/konjski-2/ Newmarket/2/93
50 AU
¹ antigenske ELISA enote
DODATEK
Iscom-Matrica, ki vsebuje:
Prečiščeni saponin
375
mikrogramov
Holesterol
125 mikrogramov
Fosfatidilholin
62,5 mikrogramov
Bistra opalescentna suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci
konj za zmanjšanje kliničnih znakov
in izločanja virusa po okužbi.
Influenca
Razvoj imunosti:
2 tedna po osnovnem cepljenju
Trajanje imunosti:
5 mesecev po osnovnem cepljenju
12 mesecev po prvi revakcinaciji
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
15
Redko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera
največ 5 cm) na mestu vboda, ki
mine v 2 dneh. V redkih primerih je možna bolečina na mestu dajanja,
ki lahko povzroči začasno
funkcijsko neugodje (togost). V zelo redkih primerih se lahko pojavi
lokalna reakcija, ki je večja od 5
cm in ki lahko traja dlje kot 2 dni. V zelo redkih primerih se lahko
pojavi vročina, včasih z letargijo in
neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma do 3 dni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
-
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Preberite celoten dokument
