Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sani virusa gripe: A / kopitarji-2 / Južna Afrika / 4/03, A / konjun-2 / Newmarket / 2/93
Intervet International BV
QI05AA01
vaccine against equine influenza in horses
Konji
kopitarjev, virus influence
Aktivna imunizacija konjev od šestih mesecev starosti proti konjski influenci za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanje virusa po okužbi.
Revision: 9
Pooblaščeni
2005-07-08
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje za konje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje, za konje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE Sevi virusa influence konj: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU 1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93 50 AU ¹ antigenske ELISA enote DODATEK Iscom-Matrica, ki vsebuje: Prečiščeni saponin 375 mikrogramov Holesterol 125 mikrogramov Fosfatidilholin 62,5 mikrogramov Bistra opalescentna suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi. Influenca Razvoj imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: 5 mesecev po osnovnem cepljenju 12 mesecev po prvi revakcinaciji 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI 15 Redko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu vboda, ki mine v 2 dneh. V redkih primerih je možna bolečina na mestu dajanja, ki lahko povzroči začasno funkcijsko neugodje (togost). V zelo redkih primerih se lahko pojavi lokalna reakcija, ki je večja od 5 cm in ki lahko traja dlje kot 2 dni. V zelo redkih primerih se lahko pojavi vročina, včasih z letargijo in neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma do 3 dni. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - Przeczytaj cały dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Przeczytaj cały dokument