Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eletriptan hydrobromide
ORION CORPORATION
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 530752), 18 (VNR-numero: 373451) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 10, 18, 20, 30, 100
Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 10, 18, 20, 30, 100
eletriptaani
Substituutioryhmä: 1470
Myyntilupa myönnetty
2018-10-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ELETRIPTAN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eletriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Eletriptan Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eletriptan Orion -tabletteja 3. Miten Eletriptan Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Eletriptan Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ELETRIPTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Eletriptan Orion -tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi. Serotoniini on luonnollinen aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia supistava vaikutus. Eletriptan Orion -tabletteja käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi liittyä näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ELETRIPTAN ORION -TABLETTEJA ÄLÄ OTA ELETRIPTAN ORION -TABLETTEJA, JOS: - olet allerginen eletriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus - sinulla on kohtalaisesti tai merkittävästi noussut verenpaine tai lievästi noussut, hoitam Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eletriptan Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 40 mg eletriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 46 mg laktoosimonohydraattia ja 0,1 mg paraoranssia (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). Oranssinvärinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”E” ja ”L” jakouurteella erotettuina ja toisella puolella ”40”. Koko 8,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eletriptan Orion -valmiste on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai esioireettoman migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Eletriptan Orion -tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn alettua, mutta valmiste on tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna. Eletriptan Orion -tabletti tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen päänsärkyvaiheessa, koska eletriptaanin ei ole todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden aikana. Eletriptan Orion -tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon. _Aikuiset (18_ _–_ _65-vuotiaat) _ Suositeltu aloitusannos on 40 mg. _Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen samanvahvuisen eletriptaaniannoksen on todettu olevan tehokas 2 uusintakohtauksen hoidossa. Jos potilas tarvitsee toisen annoksen, sen saa ottaa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. _Jos hoitovastetta ei saavuteta_: Jos ensimmäinen annos ei tehoa päänsärkyyn kahden tunnin kuluessa, saman kohtauksen hoitoon ei tule ottaa toista annosta, koska toisen annoksen tehoa ei ole riittävästi varmistettu kliinisissä tutkimuksis Preberite celoten dokument