Eletriptan Orion 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Eletriptan hydrobromide

MAH:

ORION CORPORATION

ATC_code:

N02CC06

INN:

Eletriptan hydrobromide

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 530752), 18 (VNR-numero: 373451) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 10, 18, 20, 30, 100

prescription_type:

Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 10, 18, 20, 30, 100

therapeutic_area:

eletriptaani

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1470

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2018-10-22

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELETRIPTAN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eletriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eletriptan Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eletriptan Orion
-tabletteja
3.
Miten Eletriptan Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eletriptan Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELETRIPTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eletriptan Orion -tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi. Serotoniini on
luonnollinen
aivoissa esiintyvä aine, jolla on
verisuonia supistava vaikutus.
Eletriptan Orion -tabletteja käytetään aikuisten esioireisen (aura)
tai esioireettoman migreenipäänsäryn
hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe,
johon voi liittyä näköhäiriöitä,
tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ELETRIPTAN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA
ELETRIPTAN ORION -TABLETTEJA, JOS:
-
olet allerginen eletriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
-
sinulla on kohtalaisesti tai merkittävästi noussut verenpaine tai
lievästi noussut, hoitam

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eletriptan Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
eletriptaanihydrobromidia vastaten 40 mg eletriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 46 mg laktoosimonohydraattia ja 0,1 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Oranssinvärinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät
”E” ja ”L” jakouurteella erotettuina ja toisella puolella
”40”. Koko 8,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eletriptan Orion -valmiste on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai
esioireettoman migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Eletriptan Orion
-tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn
alettua, mutta valmiste on
tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna.
Eletriptan Orion
-tabletti tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheessa, koska
eletriptaanin ei ole todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se
otetaan esioireiden aikana.
Eletriptan Orion
-tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon.
_Aikuiset (18_
_–_
_65-vuotiaat) _
Suositeltu aloitusannos on 40 mg.
_Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_:
Jos migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa ensimmäisen
annoksen aikaansaamasta
hoitovasteesta, toisen samanvahvuisen eletriptaaniannoksen on todettu
olevan tehokas
2
uusintakohtauksen hoidossa. Jos potilas tarvitsee toisen annoksen, sen
saa ottaa aikaisintaan kahden
tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
_Jos hoitovastetta ei saavuteta_:
Jos ensimmäinen annos ei tehoa päänsärkyyn kahden tunnin kuluessa,
saman kohtauksen hoitoon ei tule
ottaa toista annosta, koska toisen annoksen tehoa ei ole riittävästi
varmistettu kliinisissä tutkimuksis