Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

febantel; prazikvantel; pyrantelembonat

Dostopno od:

Vetoquinol SA

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

febantel; praziquantel; pyrantel embonate

Odmerek:

525 mg/504 mg/175 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

febantel 525 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 175 mg Aktiv substans; pyrantelembonat 504 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapevtska skupina:

Hund

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 48 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2017-10-25

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL
DRONBITS 525 MG/504 MG/175 MG TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projendorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tablett
febantel/pyrantelembonat/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser
525 mg febantel
175 mg pyrantel (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)
175 mg prazikvantel
Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra
på båda sidor. Tabletten kan delas i två
lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar
och bandmaskar.
Rundmaskar:
Spolmask (vuxna och sena omogna stadier):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Hakmask (vuxna stadier):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Piskmask (vuxna stadier):
_Trichuris vulpis_
Bandmaskar (vuxna och omogna stadier):
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp
_._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se
avsnitt Särskilda varningar).
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan milda och övergående
mag-tarmstörningar förekomma, t.ex. kräkningar
och/eller diarré. I enskilda fall kan dessa symtom åtföljas av
ospecifika symtom så som slöhet, aptitlöshet
eller hyperaktivitet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
525 mg
Pyrantel
175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)
Prazikvantel
175 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra
på båda sidor. Tabletten kan delas i två
lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar
och bandmaskar.
Rundmaskar:
Spolmask (adulta och sent omogna stadier):
_Toxocara canis, Toxascaris leonine_
Hakmask (adulta stadier):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Piskmask (adulta stadier):
_Trichuris vulpis_
Bandmaskar (adulta och omogna stadier):
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp
_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
Använd inte under 1:a och 2:a trimestern av dräktigheten (se avsnitt
4.7)
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Loppor agerar mellanvärd för en typ av bandmask –
_Dipylidium caninum_
. Angrepp av bandmask återkommer
om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls under kontroll.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av anthelmintikum
kan utvecklas vid frekvent, upprepad
användning av anthelmintikum av den klassen.
För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör
avföring samlas in och kastas under
kontrollerade former under 24 timmar efter behandling.
Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag ska
tabletterna förvaras utom räckhåll för djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemed