Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
febantel; prazikvantel; pyrantelembonat
Vetoquinol SA
QP52AA51
febantel; praziquantel; pyrantel embonate
525 mg/504 mg/175 mg
Tablett
febantel 525 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 175 mg Aktiv substans; pyrantelembonat 504 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2017-10-25
BIPACKSEDEL DRONBITS 525 MG/504 MG/175 MG TABLETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projendorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tablett febantel/pyrantelembonat/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: Aktiva substanser 525 mg febantel 175 mg pyrantel (motsvarar 504 mg pyrantelembonat) 175 mg prazikvantel Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar och bandmaskar. Rundmaskar: Spolmask (vuxna och sena omogna stadier): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Hakmask (vuxna stadier): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Piskmask (vuxna stadier): _Trichuris vulpis_ Bandmaskar (vuxna och omogna stadier): _Echinococcus granulosus_ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp _._ 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se avsnitt Särskilda varningar). 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan milda och övergående mag-tarmstörningar förekomma, t.ex. kräkningar och/eller diarré. I enskilda fall kan dessa symtom åtföljas av ospecifika symtom så som slöhet, aptitlöshet eller hyperaktivitet. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). Om du observerar Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Febantel 525 mg Pyrantel 175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat) Prazikvantel 175 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar och bandmaskar. Rundmaskar: Spolmask (adulta och sent omogna stadier): _Toxocara canis, Toxascaris leonine_ Hakmask (adulta stadier): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Piskmask (adulta stadier): _Trichuris vulpis_ Bandmaskar (adulta och omogna stadier): _Echinococcus granulosus_ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp _._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. Använd inte under 1:a och 2:a trimestern av dräktigheten (se avsnitt 4.7) 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Loppor agerar mellanvärd för en typ av bandmask – _Dipylidium caninum_ . Angrepp av bandmask återkommer om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls under kontroll. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av anthelmintikum kan utvecklas vid frekvent, upprepad användning av anthelmintikum av den klassen. För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör avföring samlas in och kastas under kontrollerade former under 24 timmar efter behandling. Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag ska tabletterna förvaras utom räckhåll för djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemed Lees het volledige document