Dostinex Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cabergolinum

Dostopno od:

Pfizer AG

Koda artikla:

G02CB03

INN (mednarodno ime):

cabergolinum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

cabergolinum 0.5 mg, excipiens pro Kompression.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hyperprolaktinämische Störungen, medizinisch indizierte Laktationshemmung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1995-06-28

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später
nochmals lesen.
Dostinex®, Tabletten
Was ist Dostinex und wann wird es angewendet?
Dostinex enthält den Wirkstoff Cabergolin, einen
Mutterkornabkömmling. Cabergolin hemmt die
Ausschüttung des Hormons Prolaktin aus der Hirnanhangsdrüse.
Prolaktin regt die Milchbildung der
Brustdrüse an. Überhöhte Prolaktin-Blutspiegel führen zu
Störungen der Fruchtbarkeit, wie
Ausbleiben oder Verminderung der Monatsblutungen und Ausbleiben des
Eisprunges sowie zu
unerwünschtem Milchfluss (Lactation). Dostinex wird angewendet:
-zum sofortigen Abstillen nach der Entbindung, wenn Stillen aus
medizinischen Gründen nicht
angezeigt ist;
-zum Abstillen bei bereits bestehendem Milchfluss, sofern aus
medizinischen Gründen angezeigt;
-bei Patientinnen und Patienten mit erhöhtem Prolaktinspiegel, den
daraus folgenden Störungen der
Fruchtbarkeit und unerwünschtem Milchfluss. Grund für den erhöhten
Prolaktinspiegel kann ein
Tumor der Hirnanhangsdrüse sein.
Dostinex darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Dostinex nicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich auf Mutterkornabkömmlinge oder auf einen
der Hilfsstoffe von Dostinex
reagieren, dürfen Sie Dostinex nicht einnehmen.
Wenn bei Ihnen aus der Vorgeschichte eine fibrotische Erkrankung
(Bindegewebsvermehrung in
einem Organ) bekannt ist oder Sie aktuell an einer krankhaften
Bindegewebsvermehrung
(sogenannte Fibrose) leiden, bei Ihnen eine Herzklappenerkrankung
vorliegt oder wenn Sie an einer
schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Sie Dostinex nicht einnehmen.
K

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Dostinex®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cabergolinum.
Hilfsstoffe: Leucinum, Lactosum anhydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0.5 mg Cabergolinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäres Abstillen: zur Verhinderung des physiologischen Milchflusses
nach Entbindung, sofern
medizinisch indiziert.
Sekundäres Abstillen: zur Unterdrückung eines bereits vorhandenen
Milchflusses, sofern
medizinisch indiziert.
Hyperprolaktinämische Störungen
·Dysfunktionen, die mit Hyperprolaktinämie assoziiert sind:
Amenorrhoe, Oligomenorrhoe,
Anovulation und Galactorrhoe;
·Prolaktin-sezernierende Hypophysenadenome (Mikroprolaktinome);
·idiopathisch;
·Syndrom der leeren Sella.
Dosierung/Anwendung
Dostinex wird oral verabreicht. Bei allen Indikationen sollte Dostinex
mit einer Mahlzeit
eingenommen werden, um die gastrointestinale Toleranz zu verbessern.
Abstillen
Primäres Abstillen: Dostinex soll innerhalb der ersten 24 Stunden
nach der Entbindung
eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg. Sie sollte in
einer einzigen Dosis (2
Tabletten zu 0.5 mg) eingenommen werden.
Sekundäres Abstillen: ½ Tablette (0.25 mg) Dostinex soll alle 12
Stunden über zwei Tage
verabreicht werden, d.h. insgesamt 4x ½ Tablette (Gesamtdosis 1 mg).
Die Einzeldosis soll nicht
höher als 0.25 mg sein.
Behandlung hyperprolaktinämischer Störungen
Die empfohlene Initialdosis von Dostinex liegt bei 0.5 mg pro Woche,
entweder als Einmaldosis von
1 Tablette oder in 2 Teildosen (z.B. am Montag und Donnerstag je ½
Tablette). Die wöchentliche
Dosis kann schrittweise erhöht werden, vorzugsweise in monatlichen
Abständen um 0.5 mg, bis die
optimale therapeutische Wirkung erreicht ist. Die therapeutische Dosis
liegt normalerweise bei 1 mg
(0.25-2 mg) pro Woche. Bei Patienten mit Hyperprolaktinämie wurden
Dostinex-Dosen bis zu
4.5 mg/Woche eingesetzt. Jedoch wird bei Patienten, die auf 2 mg
Dostinex pro Woche nicht
angesprochen haben, selten