Dospax

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Drotaverino hidrochloridas

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

A03AD02

INN (mednarodno ime):

Drotaverino hydrochloride

Odmerek:

80 mg; 40 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Drotaverine

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2018-01-24

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dospax 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 78,5 mg laktozės
monohidrato ir 0,0005 mg tartrazino
aliuminio dažalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Apvali, abipus išgaubta, rožinės spalvos plėvele dengta tabletė
su geltona vagele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies latakų ligomis:
tulžies latakų akmenlige,
cholecistitu, pericholecistitu, cholangitu arba didžiojo
dvylikapirštės žarnos spenelio
uždegimu (papilitu);

Šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmai, kai yra nefrolitiazė,
ureterolitiazė, pielitas, cistitas
arba mėšlungiškas noras šlapintis (tenezmas).
Be to, šį vaistinį preparatą galima saugiai ir veiksmingai vartoti
papildomam gydymui, kai yra:

virškinimo trakto lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su
skrandžio ar dvylikapirštės žarnos
liga, gastritu, enteritu, kolitu, skrandžio (įskrandžio ar
prievarčio) spazmu, dirgliosios
storosios žarnos sindromu, spazminiu vidurių užkietėjimu ar
flatulencija arba pankreatitu;

ginekologinė liga (dismenorėja).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Paros dozė yra 120-240 mg (3-6 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2-3 kartus.
_Vaikų populiacija_
Vaikų populiacijos klinikinių tyrimų neatlikta.
Jeigu vartoti Dospax būtina, tai paros dozė yra:
-
6-12 metų vaikams – 80 mg (2 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2 kartus;
-
vyresniems nei 12 metų vaikams – 160 mg (4 plėvele dengtos
tabletės), ji išgeriama per 2-4
kartus.
Nepasitarus su gydytoju šį vaistinį preparatą galima vartoti iki
10 dienų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veik