Dospax

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Drotaverino hidrochloridas

Tersedia dari:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kode ATC:

A03AD02

INN (Nama Internasional):

Drotaverino hydrochloride

Dosis:

80 mg; 40 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Drotaverine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2018-01-24

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dospax 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 78,5 mg laktozės
monohidrato ir 0,0005 mg tartrazino
aliuminio dažalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Apvali, abipus išgaubta, rožinės spalvos plėvele dengta tabletė
su geltona vagele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies latakų ligomis:
tulžies latakų akmenlige,
cholecistitu, pericholecistitu, cholangitu arba didžiojo
dvylikapirštės žarnos spenelio
uždegimu (papilitu);

Šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmai, kai yra nefrolitiazė,
ureterolitiazė, pielitas, cistitas
arba mėšlungiškas noras šlapintis (tenezmas).
Be to, šį vaistinį preparatą galima saugiai ir veiksmingai vartoti
papildomam gydymui, kai yra:

virškinimo trakto lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su
skrandžio ar dvylikapirštės žarnos
liga, gastritu, enteritu, kolitu, skrandžio (įskrandžio ar
prievarčio) spazmu, dirgliosios
storosios žarnos sindromu, spazminiu vidurių užkietėjimu ar
flatulencija arba pankreatitu;

ginekologinė liga (dismenorėja).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Paros dozė yra 120-240 mg (3-6 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2-3 kartus.
_Vaikų populiacija_
Vaikų populiacijos klinikinių tyrimų neatlikta.
Jeigu vartoti Dospax būtina, tai paros dozė yra:
-
6-12 metų vaikams – 80 mg (2 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2 kartus;
-
vyresniems nei 12 metų vaikams – 160 mg (4 plėvele dengtos
tabletės), ji išgeriama per 2-4
kartus.
Nepasitarus su gydytoju šį vaistinį preparatą galima vartoti iki
10 dienų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veik